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发布时间:2024-11-11 16:18:41 来源:peng 浏览量:

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【央视新闻客户端】 

近150年前离心分离技术的发明,为现代血液离心分离采集技术的出现奠定了基础。上世纪50年代初,第一台封闭式血液分离机问世。现如今,血液成分分离机则已在临床上广泛应用,包括外周血造血干细胞移植、治疗性血浆置换、红细胞去除或置换等。

2013年10月,世界卫生组织(WHO)在其基本药物标准清单中增列血液和血液成分作为基本药物。“全球每天将血液用于广泛的治疗,从挽救生命的输血治疗到先进的细胞和基因疗法,这些疗法正在改变严重疾病的治疗路径。”泰尔茂比司特(Terumo BCT)总裁兼首席执行官安托娜·高雯(Antoinette Gawin)在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者采访时如是表示。

泰尔茂比司特前身为GambroBCT,始建于1964年。2011年,以体温计起家的日本医疗器械制造龙头企业泰尔茂收购了这家美国公司,一举使得其血液产品销售规模跃居全球第一。

安托娜·高雯表示,泰尔茂比司特目前在全球的年收入为近10亿美元,“中国是我们在亚太区主要的增长引擎之一。”

值得关注的是,泰尔茂比司特在中国市场的本土化也将迎来重要进展,与同属泰尔茂旗下的泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司(下称“泰尔茂杭州公司”)达成战略合作,投资后者位于杭州市钱塘区的生产基地,以推动实现本土化生产。

泰尔茂株式会社经营董事、中国地区总代表矢野晶靖也对澎湃新闻(www.thepaer.cn)记者表示,“此次泰尔茂比司特的杭州生产线正是推动泰尔茂产品国产化的举措之一。”面对未来,泰尔茂在华的整体布局主要体现在两个方面,一是积极推进泰尔茂产品的国产化生产,二是扩大在华的本土研发。

“输血治疗、治疗性单采和细胞治疗技术的需求在上升”

成分献血作为现代医疗必不可少的一项技术,是指将健康人捐献的血液,通过血液成分分离机,分离出某一种或几种血液成分,比如血小板、红细胞或血浆等,再将分离后的其他血液成分回输到献血者体内的一个过程。

血液成分分离机的技术革新和发展在提升血液安全及质量方面的作用则至关重要。

“由于人口老龄化、慢性和罕见疾病发病率的增加及其所需治疗,对输血治疗、治疗性单采和细胞治疗技术的需求正在上升。”安托娜·高雯提到目前面临的挑战是,全球卫生系统面临着献血人次波动和医疗卫生可及性发展不平均。

泰尔茂比司特在内的血液成分分离机的技术提供者们,对血液采集进行自动化智能化创新,以提高采集和制备效率,保障安全并提升献血体验。也就是说,在有限的资源下,使每次献血者捐献的血液发挥最大价值、供给更多患者。“泰尔茂比司特率先发展自动化技术和IT解决方案的生态系统,帮助血站更高效地运作,解决供需问题。”

安托娜·高雯同时提及治疗性单采。“治疗性单采用于治疗多种疾病,例如外周血干细胞采集和治疗性血浆分离和置换,在血液学领域,神经及免疫学领域治疗慢性和急性疾病。”其同时提到,泰尔茂比司特也致力于,根据不同国家和地区的专业知识储备和资源配置,来确保技术在全球范围实现可及性。

而对近年来热度陡增的细胞治疗而言,安托娜·高雯分析称,“其需求是以CAR-T细胞疗法等复杂治疗方法所驱动。”细胞治疗实际上被视作一个“临床级”制造过程,“它从采集患者自体细胞开始,使用专业的技术进行制备,实现可以回输患者以治疗疾病的个性化疗法。”

这一“临床级”制造过程对高效、可重复和可扩展提出了极高要求。“泰尔茂比司特通过提供自动化、灵活的生产设备,助力细胞治疗行业,解决在采集和制备效率方面的挑战。”

此外值得关注的是,人工智能进入新的浪潮之际,各行各业正在AI技术的加持下开发此前难以实现的解决方案,泰尔茂比司特同样如此。“我们也专注于AI和数据驱动的解决方案及其改进血液库存管理、运营效率和推动标准化的潜力。”安托娜·高雯还提及,公司正在投资数据驱动的解决方案,例如血液采集预测功能。

本土化战略:建立稳定高效的供应链

安托娜·高雯表示,中国市场目前是泰尔茂比司特在亚太区主要的增长引擎之一。“目前我们的客户主要包括三大类,血站、医院、生物科技公司。”

在渠道建设方面,泰尔茂比司特采取的是全方位合作策略。“我们与超过100家分销商和战略合作伙伴建立了紧密的合作关系。这些分销商和战略合作伙伴遍布全国各地,构建起了一个完整的服务网络,确保我们能够为全国各地的客户提供及时、专业的支持和服务。”

本土化战略不止于此,本土研发和本土制造是跨国企业参与中国市场竞争的策略趋势。

泰尔茂比司特的中国本土制造即将启动。据安托娜·高雯介绍,截至2025年,公司计划向中国市场加码投资,以进一步扩大在华业务、支持本地化生产。上述提到的泰尔茂比司特与泰尔茂杭州公司合作开发的生产线将共同打造一个稳定、可靠、高效且灵活的本地供应链,从而更快地响应中国客户的需求。

首批实现国产化的产品包括TRIMA ACCEL血液成分分离机及耗材、Spectra Optia血液分离系统及其耗材。

官网介绍,TRIMA ACCEL血液成分分离机及耗材专注于单采技术的革新,已服务中国血站二十多年。该产品在保证血液安全和质量的同时,将数智化融入成分血采集和血液安全监测,从而为中国血站迈入智慧血站提供实现路径。

Spectra Optia血液分离系统及其耗材则是一个先进的治疗性血液分离和细胞采集的智能化设备。该系统采用专业的持续离心细胞按比重分层技术与光学探测技术相结合,能够提供精准的血液成分分离,来满足临床用户不同的治疗需求,“可以让操作人员将更多的时间专注于病患护理。”

“这一战略合作,体现了我们对中国这一全球医疗技术最具影响力市场的承诺。我们秉持‘In China, For China’的理念,致力于满足中国客户的多样化需求,解决患者面临的医疗难题,同时助力实现‘健康中国2030’的宏伟蓝图。”

安托娜·高雯强调,泰尔茂杭州公司作为泰尔茂最具规模的制造基地之一,能够建立稳定高效的供应链,为中国市场提供高质量的医疗产品。“这项投资不仅推动本地经济发展,更加速了研发和制造领域的创新与技术进步。”

泰尔茂比司特接下来在中国市场的重要投资,主要包括支持与泰尔茂杭州公司在生产和产品质量标准方面的合作,确保生产线的顺利建设和运营。

“未来还将计划进一步深化本土化进程,一个重要方向是与本地临床医生和研究人员开展深度合作。”安托娜·高雯补充道。

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